呼市質(zhì)量ISO認(rèn)定文檔

ISO認(rèn)證ISO13485:2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO9001:2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO14000:2004環(huán)境質(zhì)量管理體系認(rèn)證、OHSAS18000:1999職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證、FSC森林體系認(rèn)證等等。ISO9001是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的質(zhì)量管理體系國際標(biāo)準(zhǔn)。

若有對ISO認(rèn)證/TS16949技術(shù)規(guī)范加以補(bǔ)充的顧客特殊要求，則必須包括在審核中，以獲得顧客的對ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范認(rèn)證的認(rèn)可。ISO22000即Foodsafetymanagementsystems-Requirementsforanyorganizationinthefoodchain（食物安全管理體系）。ISO22000于2005年9月1日正式發(fā)布。這是一個(gè)新的國際標(biāo)準(zhǔn)，旨在保證全球的安全食品供應(yīng)。

中國于1978年加入ISO，在2008年10月的31屆國際化標(biāo)準(zhǔn)組織大會(huì)上張曉剛位當(dāng)選ISO主席的中國人"，中國正式成為ISO認(rèn)定的常任理事國。中華民國原是ISO創(chuàng)始國之一，但中華民國已不是ISO成員，但《中華民國國標(biāo)準(zhǔn)》通常仍參考ISO標(biāo)準(zhǔn)。中華人民共和國在1978年9月1日以中國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)的名義參加ISO，并在1982年9月當(dāng)選并連任理事國（1983年~1994年）。

中國采用的產(chǎn)品認(rèn)證制度主要包括四個(gè)基本要素: 質(zhì)量體系(環(huán)境體系)檢查評定; 型式檢驗(yàn);監(jiān)督檢驗(yàn)和監(jiān)督檢查。前面兩個(gè)要素是取得產(chǎn)品認(rèn)證資格的必備基本條件，后面兩個(gè)要素是產(chǎn)品認(rèn)證后的監(jiān)督措施。為認(rèn)證目的而進(jìn)行的型式檢驗(yàn)，是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)對一個(gè)或多個(gè)具有生產(chǎn)代表性的產(chǎn)品樣品，通過一系列試驗(yàn)及合理評價(jià)來證明受試樣品是否符合其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的過程。它是產(chǎn)品安全認(rèn)證的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。型式檢驗(yàn)的依據(jù)是產(chǎn)品的有關(guān)國標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)所需樣品的數(shù)量是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)實(shí)驗(yàn)室檢測的要求而確定的。取樣地點(diǎn)是從制造廠的終產(chǎn)品中隨機(jī)抽取。型式檢驗(yàn)必須由經(jīng)國或CQC認(rèn)可的、獨(dú)立的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。如果有個(gè)別特殊的檢驗(yàn)項(xiàng)目，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)缺乏所需的檢驗(yàn)設(shè)備，可在獨(dú)立的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下，使用制造廠的檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)。

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常見的ISO認(rèn)證體系認(rèn)證一般有:ISO/PAS28000:2005供應(yīng)鏈安全管理(反恐認(rèn)證)、ICTI國際玩具業(yè)協(xié)會(huì)商業(yè)行為守則、SA8000:2001社會(huì)責(zé)任管理體系認(rèn)證、QC08000危險(xiǎn)物品進(jìn)程管理系統(tǒng)要求、ISO/TS16949:2002汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO22000:2005與HACCP食品衛(wèi)生安全管理體系認(rèn)證。

企業(yè)要想保證產(chǎn)品質(zhì)量并持續(xù)地滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求，則必須根據(jù)該企業(yè)的具體情況建立質(zhì)量管理體系。僅僅依靠對終產(chǎn)品的抽樣檢驗(yàn)來進(jìn)行產(chǎn)品的認(rèn)證是不完全的。即使是建立在統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)上的抽樣檢驗(yàn)也只能證明一個(gè)產(chǎn)品批量的質(zhì)量，不能證明以后生產(chǎn)出廠產(chǎn)品是否持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。通過檢驗(yàn)評定企業(yè)質(zhì)量管理體系來證明企業(yè)具有持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品的能力，是被實(shí)踐證明了的一種切實(shí)可行的方法。當(dāng)申請認(rèn)證的產(chǎn)品通過認(rèn)證后，如何才能保持產(chǎn)品質(zhì)量和安全的穩(wěn)定性，保持生產(chǎn)廠的產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，就必須定期對認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)。監(jiān)督檢驗(yàn)就是從生產(chǎn)企業(yè)的終產(chǎn)品中或市場上抽取樣品，由認(rèn)可的、獨(dú)立的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

凡列入強(qiáng)制性ISO認(rèn)定產(chǎn)品認(rèn)證目錄內(nèi)的產(chǎn)品，沒有獲得指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證證書，沒有按規(guī)定加施認(rèn)證標(biāo)志，一律不得進(jìn)口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務(wù)場所使用。中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證，又名中國強(qiáng)制認(rèn)證，是中華人民共和國實(shí)施的國標(biāo)準(zhǔn)，是中華人民共和國國質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局及中國認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(CNCA)根據(jù)2001年12月3日公布的《強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理規(guī)定》制定，由CNCA執(zhí)行，于2002年5月1日起實(shí)施。

發(fā)生在18世紀(jì)的工業(yè)大革命使質(zhì)量活動(dòng)發(fā)生了本質(zhì)上的變化，伴生了早期的ISO認(rèn)定產(chǎn)品認(rèn)證和質(zhì)量管理。現(xiàn)代意義上的ISO認(rèn)定產(chǎn)品認(rèn)證制度和質(zhì)量管理活動(dòng)則是從19世紀(jì)末和20世紀(jì)初開始的，經(jīng)過了100多年的發(fā)展歷程，從自發(fā)的局部的需求，轉(zhuǎn)變成地區(qū)、國的自覺活動(dòng)，直到今天形成具有系統(tǒng)理論指導(dǎo)的國際化合格評定活動(dòng)。

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截至2003年底，中國共有國ISO認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)20906項(xiàng)(不包括工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn))。中國的國標(biāo)準(zhǔn)主要由中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版。工程建設(shè)國標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布主要由中華人民共和國住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部發(fā)布。按認(rèn)證的種類，中國目前開展的產(chǎn)品認(rèn)證可以分為:國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證和非強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證。根據(jù)國務(wù)院授權(quán)新成立的國"認(rèn)監(jiān)委"的工作職能，實(shí)施強(qiáng)制性的產(chǎn)品認(rèn)證制度。