集寧質(zhì)量ISO認(rèn)證咨詢

ISO認(rèn)證ISO13485:2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO9001:2008質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO14000:2004環(huán)境質(zhì)量管理體系認(rèn)證、OHSAS18000:1999職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證、FSC森林體系認(rèn)證等等。ISO9001是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的質(zhì)量管理體系國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

ISO認(rèn)證體系認(rèn)證是指企業(yè)通過(guò)一個(gè)三方機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)的管理體系或產(chǎn)品，進(jìn)行三方評(píng)價(jià)。該機(jī)構(gòu)必須是獨(dú)立的，公正的。體系認(rèn)證國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)早開(kāi)始于電子領(lǐng)域，于1906年成立了世界上早的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)---國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)。其他技術(shù)領(lǐng)域的工作原先有成立于1926年的標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)的國(guó)際聯(lián)盟(InternationalFederationoftheNationalStandardizingAssociations,簡(jiǎn)稱ISA)承擔(dān)，重點(diǎn)在于機(jī)械工程方面。

中國(guó)合格評(píng)定國(guó)認(rèn)可委員會(huì)是ISO認(rèn)定國(guó)際認(rèn)可論壇(IAF)、國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)、亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)和太平洋認(rèn)可合作組織(PAC)的正式成員。目前我國(guó)已與其他43個(gè)國(guó)和地區(qū)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證和環(huán)境管理體系認(rèn)證的認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議，已與其他國(guó)和地區(qū)的64個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議。

中國(guó)采用的產(chǎn)品認(rèn)證制度主要包括四個(gè)基本要素: 質(zhì)量體系(環(huán)境體系)檢查評(píng)定; 型式檢驗(yàn);監(jiān)督檢驗(yàn)和監(jiān)督檢查。前面兩個(gè)要素是取得產(chǎn)品認(rèn)證資格的必備基本條件，后面兩個(gè)要素是產(chǎn)品認(rèn)證后的監(jiān)督措施。為認(rèn)證目的而進(jìn)行的型式檢驗(yàn)，是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)一個(gè)或多個(gè)具有生產(chǎn)代表性的產(chǎn)品樣品，通過(guò)一系列試驗(yàn)及合理評(píng)價(jià)來(lái)證明受試樣品是否符合其相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的過(guò)程。它是產(chǎn)品安全認(rèn)證的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。型式檢驗(yàn)的依據(jù)是產(chǎn)品的有關(guān)國(guó)標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)所需樣品的數(shù)量是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)依據(jù)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的要求而確定的。取樣地點(diǎn)是從制造廠的終產(chǎn)品中隨機(jī)抽取。型式檢驗(yàn)必須由經(jīng)國(guó)或CQC認(rèn)可的、獨(dú)立的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。如果有個(gè)別特殊的檢驗(yàn)項(xiàng)目，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)缺乏所需的檢驗(yàn)設(shè)備，可在獨(dú)立的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督下，使用制造廠的檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)。

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發(fā)生在18世紀(jì)的工業(yè)大革命使質(zhì)量活動(dòng)發(fā)生了本質(zhì)上的變化，伴生了早期的ISO認(rèn)定產(chǎn)品認(rèn)證和質(zhì)量管理?，F(xiàn)代意義上的ISO認(rèn)定產(chǎn)品認(rèn)證制度和質(zhì)量管理活動(dòng)則是從19世紀(jì)末和20世紀(jì)初開(kāi)始的，經(jīng)過(guò)了100多年的發(fā)展歷程，從自發(fā)的局部的需求，轉(zhuǎn)變成地區(qū)、國(guó)的自覺(jué)活動(dòng)，直到今天形成具有系統(tǒng)理論指導(dǎo)的國(guó)際化合格評(píng)定活動(dòng)。

企業(yè)要想保證產(chǎn)品質(zhì)量并持續(xù)地滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求，則必須根據(jù)該企業(yè)的具體情況建立質(zhì)量管理體系。僅僅依靠對(duì)終產(chǎn)品的抽樣檢驗(yàn)來(lái)進(jìn)行產(chǎn)品的認(rèn)證是不完全的。即使是建立在統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)上的抽樣檢驗(yàn)也只能證明一個(gè)產(chǎn)品批量的質(zhì)量，不能證明以后生產(chǎn)出廠產(chǎn)品是否持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。通過(guò)檢驗(yàn)評(píng)定企業(yè)質(zhì)量管理體系來(lái)證明企業(yè)具有持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品的能力，是被實(shí)踐證明了的一種切實(shí)可行的方法。當(dāng)申請(qǐng)認(rèn)證的產(chǎn)品通過(guò)認(rèn)證后，如何才能保持產(chǎn)品質(zhì)量和安全的穩(wěn)定性，保持生產(chǎn)廠的產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求，就必須定期對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)。監(jiān)督檢驗(yàn)就是從生產(chǎn)企業(yè)的終產(chǎn)品中或市場(chǎng)上抽取樣品，由認(rèn)可的、獨(dú)立的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。

ISO認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)共同構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)內(nèi)和國(guó)際貿(mào)易中促進(jìn)相互理解。ISO/TS16949是國(guó)際汽車推動(dòng)小組(InternationalAutomotiveTaskForce)根據(jù)ISO9001對(duì)汽車產(chǎn)業(yè)供應(yīng)商所草擬的特定質(zhì)量系統(tǒng)要求。本標(biāo)準(zhǔn)的版權(quán)所有歸意大利ANFIA、法國(guó)CFA/FIEV、德國(guó)VDA以及美國(guó)的戴姆勒克萊斯勒、福特與通用汽車等汽車廠所持有。

1985年和1989年，分別改由國(guó)標(biāo)準(zhǔn)局和國(guó)技術(shù)監(jiān)督局參加。2001年起，在ISO代表中華人民共和國(guó)會(huì)籍的會(huì)員機(jī)構(gòu)是國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)。香港和澳門均是ISO認(rèn)定通訊成員(correspondentmembers)。ISO會(huì)員分布圖。綠色是會(huì)員（members），黑色是非會(huì)員，黃色是通訊會(huì)員（correspondentmembers），紅色是預(yù)定加入會(huì)員（subscribermembers）。

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ISO認(rèn)證的主要功能是為人們制訂國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成一致意見(jiàn)提供一種機(jī)制。其主要機(jī)構(gòu)及運(yùn)作規(guī)則都在一本名為ISO/IEC技術(shù)工作導(dǎo)則的文件中予以規(guī)定，其技術(shù)機(jī)構(gòu)在ISO是有800個(gè)技術(shù)委員會(huì)和分委員會(huì)，它們各有一個(gè)主席和一個(gè)秘書(shū)處，秘書(shū)處是由各成員國(guó)分別擔(dān)任，承擔(dān)秘書(shū)國(guó)工作的成員團(tuán)體有30個(gè)，各秘書(shū)處與位于日內(nèi)瓦的ISO中央秘書(shū)處保持直接聯(lián)系。